ChiCTR-TRC-13003477已完成4 期
应用微创血流动力学监测技术评价不同对比剂对心肾综合征患者心功能的影响
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管外肺水指数
研究概览
简要总结
本研究应用脉波温度稀释心排血量监测技术（Pulse indicator continuous cardiac output PICCO），以心脏功能为切入点，观察应用不同类型对比剂对慢性心衰（Chronic heart failure CHF）合并慢性肾功能不全患者（Chronic kidney disease CKD）的心功能影响作用，并在围手术期通过增加利尿剂的方式预防过度水化对心功能的影响，旨在探讨 PCI 围术期有效预防急性心衰的综合干预方案，以期降低 CHF 合并 CKD 患者的心血管事件发生率及死亡率，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 既往有慢性心衰临床症状：劳力性呼吸困难、夜间阵发性呼吸困难、端坐呼吸
- •(2) 或存在有客观的心力衰竭实验室证据：超声心动图，LVEF≤50%，并且 NT-proBNP≥500pg/ml
- •2， 计划接受 PCI 治疗的患者
- •3， 肾功能不全患者（eGFR<60ml/min ）
- •心脏衰竭是指，在临床上，患者有典型症状（如呼吸困难，下肢浮肿等）和体征（如颈静脉压力升高，肺部湿罗音等）或功能异常
- •（2012 年 ESC 指南诊断和治疗急性和慢性心脏衰竭）。
排除标准
- •已知对对比剂过敏的患者
- •患有恶性肿瘤、严重的肝肾功能衰竭、呼吸功能衰竭或其他一些研究者认为不能入组的疾病（包括癫痫）
- •合并严重短期进展性疾病的患者
- •明显的甲状腺功能亢进的患者或其他禁忌威视派克或优维显的患者
- •由于瓣膜病和结构性心脏疾病导致的心脏衰竭患者
- •患者如心脏起搏器植入，心室辅助器，超声心动图 LVEF≤30%
- •急慢性性肾功能衰竭患者(GFR<60ml/min)
研究组 & 干预措施
等渗对比剂组
使用等渗对比剂（碘克沙醇)
低渗对比剂组
使用低渗对比剂（碘海醇）
结局指标
主要结局
血管外肺水指数
次要结局
- 心指数
- 舒张末期容积指数
研究者
研究点 (1)
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