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临床试验/ChiCTR2500114280
ChiCTR2500114280进行中(未招募)不适用

基于机器视觉与可穿戴外骨骼的脑卒中上肢与手康复数字疗法研究

北京市科委项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
Fugl-Meyer 上肢运动功能测试

研究概览

简要总结

本研究拟开发基于数据驱动的脑卒中上肢与手精准康复数字疗法系统,打通居家康复通路,支持远程居家训练方案的个性化适配、过程跟踪与智能指导。研究动态捕捉和分析脑卒中上肢与手康复治疗过程中头、颈、肩、肘、腕以及手部各关节的行为动作,辅助设计全面的、安全的、可靠的、个性化的康复训练方案。实现康复过程跟踪与定量分析,降低医师人工肉眼评估的主观偏差,支持康复训练方案的动态优化调整,支持活动范围异常报警与补偿运动等异常运动模式识别检测,确保康复方案执行效果。本研究将建立脑卒中上肢与手康复在引入可穿戴外骨骼机器人等新技术后的方案设计、实施与评估的新体系,实现远程居家训练的个性化方案推送、过程跟踪指导与结果智能评估。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
评估者设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • •亚急性期脑卒中患者(患病时间 1-6 个月);
  • •上肢和手各肌群肌张力 Ashworth 分级<2 级;
  • •上肢疼痛 VAS<5 分;
  • •上肢或手部 Brunnstrom 分期 I-V 期。

排除标准

  • •认知功能障碍,简易精神状态检查评分< 24 分;
  • •上肢和手严重神经痛影响训练, VAS>5 分。

研究组 & 干预措施

数字疗法组

干预措施: 数字疗法组

对照组

干预措施: 对照组

结局指标

主要结局

Fugl-Meyer 上肢运动功能测试

次要结局

  • 手臂动作调查测试
  • Wolf 运动功能测试
  • 改良巴氏量表
  • 系统可用性量表

研究者

发起方
北京市科委项目

研究点 (1)

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