ChiCTR2000033010尚未招募早期 1 期
2 型糖尿病合并慢性心衰证素分布规律及影响因素的研究
河北省中医药管理局科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候要素
研究概览
简要总结
研究 2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus, T2DM）合并慢性心衰（chronic heart failure, CHF）患者的中医证素及组合分布特点，并分析证素与相关影响因素的关系，探寻本病的证素分布规律、基本病机、证素与客观指标的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医学 T2DM 和 CHF 诊断标准；
- •(2) 心功能分级（分级）属于 2-4 级患者；
- •(3) 年龄在 45-85 岁之间；
- •（4）已自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）有恶性高血压、严重心律失常、急性心肌梗塞、脑血管意外等重症病者；
- •（2）近期有急性感染、创伤、手术、糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷者；
- •（3）合并有脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病和认知功能异常患者；
- •（4）合并有肿瘤及其他脏器功能衰竭者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
中医证候要素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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