ChiCTR2100052614尚未招募早期 1 期
无线体温计连续监测保温毯对腹腔镜手术患者围术期不同部位体温变化的影响
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者核心体温及体表各部位的的温度变化情况
研究概览
简要总结
主要目的：本研究拟以全麻下行择期腹腔镜手术的患者为研究对象，通过无线温度传感器监测并记录围麻醉期使用上半身充气式保温毯、下半身充气式保温毯及调节充气式毯不同温度后患者的核心温度及上下肢皮肤温度变化曲线，探讨上、下半身保温毯及保温毯的不同温度对不同年龄段行腹腔镜手术患者不同部位体温变化的影响，为不同年龄段患者围麻醉期体温管理提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 患者对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I-III 级；
- •3.手术时间预计大于两小时。
排除标准
- •1.体重指数<18 kg·m2 或体重<37 kg、体重指数>40 kg·m^2；
- •3.合并甲状腺疾病或严重的内分泌、心、肺、肝、肾及精神、神经疾病患者；
- •4.术前服用抗精神病药品及非甾体抗炎药等对术中体温造成影响的药物；
- •5.需要双上肢血管通路或双下肢严重水肿影响体温监测者；
- •6.有严重皮肤过敏史，特别是对硅胶或塑料过敏史；
研究组 & 干预措施
试验组
术中保温
结局指标
主要结局
患者核心体温及体表各部位的的温度变化情况
时间窗: 持续监测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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