ChiCTR-TRC-11001399已完成3 期
加味逍遙散或酸棗仁湯治療失眠的更年期婦女隨機雙盲臨床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2009年3月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活品質問卷台灣簡明版
研究概览
简要总结
評估加味逍遙散與酸棗仁湯治療更年期失眠之臨床療效與安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受試者 是 參與的研究人員 是
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年齡介於 40-60 歲之更年期婦女。
- •2.PSQI 總分大於六分。
- •3.過去一個月中，每週有多於三次失眠的情況，其中包括入睡時間超過 30 分鐘，整體睡眠時間小於 6 個小時。
排除标准
- •1.過去 3 個月，參與者不能參與其他的臨床試驗。
- •2.受試前 2 週正服用 melatonin 或 melatonin agonist、acetylcholine、glutamate、serotonin、norepinephrine、GABA、histamine、adenosine、prostaglandins 等藥物。受試前 12 週服用過 estrogens or progestational agents 等藥物。
- •3.有任何其他疾病所導致的失眠症。例如：輪班工作失眠、精神疾病(憂鬱症等)、睡眠呼吸中止症、心臟病史、甲狀腺疾病、癌症（化療或是放療）等、或是肝腎功能異常者。
研究组 & 干预措施
A
酸棗仁湯 一天三次三餐飯後每次 4 克
B
加味逍遙散一天三次三餐飯後每次 4 克
结局指标
主要结局
生活品質問卷台灣簡明版
匹芝堡睡眠品質量表
次要结局
- 更年期身心問卷
研究者
研究点 (1)
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