ChiCTR2000040184进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮在胸腔镜肋骨骨折切开复位固定术围术期应用的随机对照研究
邓斌科研经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
通过观察艾司氯胺酮在胸腔镜下肋骨骨折切开复位固定术患者围术期阿片类药物用量、疼痛管理、术后呼吸功能恢复及应激反应中的作用，以期为临床安全、有效应用艾司氯胺酮提供试验依据和理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄介于 20-60 岁，男女不限；
- •美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I～III 级；
- •BMI 介于 18-26kg/m2；
- •接受全身麻醉及术后镇痛；
- •自愿参加并签署临床试验知情同意书。
排除标准
- •对艾司氯胺酮过敏或全麻药物过敏者；
- •合并控制不佳的 2 级及以上高血压、青光眼、甲亢、颅内高压者；
- •合并肺部感染、慢性阻塞性肺疾病等其他可致低氧血症者；
- •合并其他感染或炎症性疾病者；
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
术中及术后静脉使用艾司氯胺酮
对照组
术中及术后静脉使用生理盐水
结局指标
主要结局
平均动脉压
时间窗: 入室后、麻醉诱导时、术中切皮时、清醒拔管 15 分钟后、术后 6 小时、术后 24 小时、术后 48 小时
心率
时间窗: 入室后、麻醉诱导时、术中切皮时、清醒拔管 15 分钟后、术后 6 小时、术后 24 小时、术后 48 小时
脉搏血氧饱和度
时间窗: 入室后、麻醉诱导时、术中切皮时、清醒拔管 15 分钟后、术后 6 小时、术后 24 小时、术后 48 小时
呼吸频率
时间窗: 入室后、麻醉诱导时、术中切皮时、清醒拔管 15 分钟后、术后 6 小时、术后 24 小时、术后 48 小时
镇痛性药物使用种类及剂量
时间窗: 入室后、麻醉诱导时、术中切皮时、清醒拔管 15 分钟后、术后 6 小时、术后 24 小时、术后 48 小时
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 入室后、清醒拔管后 15 分钟、术后 6 小时、术后 24 小时、术后 48 小时
Rassmay 镇静评分
时间窗: 入室后、清醒拔管后 15 分钟、术后 6 小时、术后 24 小时、术后 48 小时
Wong-Baker 面部表情评分
时间窗: 入室后、清醒拔管后 15 分钟、术后 6 小时、术后 24 小时、术后 48 小时
白细胞计数
时间窗: 入院时、术后 48 小时
C 反应蛋白
时间窗: 入院时、术后 48 小时
肿瘤坏死因子α
时间窗: 入院时、术后 48 小时
白细胞介素 6
时间窗: 入院时、术后 48 小时
白细胞介素 8
时间窗: 入院时、术后 48 小时
次要结局
- 术中气道压
- 术后头晕
- 术后躁动
- 术后恶心呕吐
- 术后谵妄
- 镇痛泵按压次数
研究者
研究点 (1)
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