ChiCTR2100047669尚未招募Unknown
瘢痕疙瘩患者体内激素及其中间产物水平变化的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 激素水平
研究概览
简要总结
探索全身激素水平改变与瘢痕疙瘩疾病发生发展的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •由至少 3 名医师诊断为瘢痕疙瘩；
- •皮肤 Fitzpatrick 类型 III/IV 型；
- •近 6 月未曾进行糖皮质激素注射、其他激光治疗等其他侵入性治疗。
排除标准
- •患有严重皮肤疾病，如银屑病、硬皮病等；
- •患有糖尿病、系统性红斑狼疮、系统性硬化等内分泌疾病；
- •患有临床表现明显或者不稳定的系统性疾病，基于可能对研究结果造成干扰予以排除，包括恶性肿瘤、难以控制的糖尿病、难以控制的高血压、不稳定性肺炎、肾脏或者肝脏器质性疾病、不稳定的心肌缺血性疾病、扩张性心肌疾病、心肌传导异常性疾病或者不稳定性心血管疾病等。
研究组 & 干预措施
普通瘢痕疙瘩组
多发性瘢痕疙瘩组
结局指标
主要结局
激素水平
时间窗: 入组后 14±7 天
次要结局
- 糖耐量检查(入组后 14±7 天)
- 垂体磁共振检查(生长激素或泌乳素过高则患者需进行垂体磁共振检测)
- 肾上腺磁共振检查(皮质激素过高则患者需要进行肾上腺磁共振检测)
- 瘢痕严重性量表
研究者
研究点 (1)
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