ChiCTR1800016887进行中（未招募）不适用
臂丛神经损伤患者脑重塑研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振扫描
研究概览
简要总结
本课题旨在探索臂丛神经损伤患者在神经移位术前及术后其脑功能重塑的模式，以及大脑功能重塑和患者肢体功能恢复之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄为 18-65 岁之间，性别不限；
- •（2） 各类原因导致的臂丛神经损伤需手术者。
- •（3） 臂丛神经损伤的诊断依据包括：①电生理结果证实臂丛神经损伤的神经电生理结果；②病史及临床体检符合臂丛神经损伤表现；③影像学如磁共振扫描证明臂丛神经存在损伤表现；④术中确认臂丛神经损伤。
- •（4） 依从性佳，受教育程度在小学 5 年级以上，能接受磁共振扫描并执行试验设计。
- •（5） 手术方式按照复旦大学附属华山医院手外科常规神经移位术式进行。
- •（6） 损伤前为右利手。
- •（7） 签署知情同意书，自愿参与本试验。
排除标准
- •（1） 资料不全、既往病史不清；
- •（2） 有高血压、糖尿病等严重系统性疾病不能耐受手术或影响神经再生的因素；
- •（3） MRI 结构像扫描发现有颅脑损伤；
- •（5） 近 1 月内参加其他临床试验
- •（6） 有 MRI 检查禁忌症，包括体内有 MRI 不兼容的金属植入物、幽闭恐惧症、扫描时不能保持头部不动等。
研究组 & 干预措施
Case series
神经移位术
结局指标
主要结局
功能磁共振扫描
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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