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临床试验/ChiCTR2400085048
ChiCTR2400085048尚未招募回顾性研究

“面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式对 2 型糖尿病患者综合管理的同质化成效分析:全国多中心真实世界回顾性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
每年较基线 HbA1c 的变化和其达标率变化

研究概览

简要总结

主要目的:  通过在全国范围内多家三级医疗中心开展“面对面-远程”糖尿病共同照护管理,评价 2 型糖尿病患者在接受管理 1 年时的血糖、血压、血脂同时达标率在不同地区间是否存在差异 次要目的:  通过在同一地区的多家医疗中心开展“面对面-远程”糖尿病共同照护管理,评价 2 型糖尿病患者在接受管理 1 年时的血糖、血压、血脂同时达标率在同一地区的不同医疗层级间是否存在差异  以在全国范围内多家医疗中心开展的“面对面-远程”糖尿病共同照护管理队列数据,分析 2 型糖尿病患者并发症及共病现状  以在全国范围内多家医疗中心开展的“面对面-远程”糖尿病共同照护管理队列数据,分析 2 型糖尿病患者诊疗方案的规范性  通过在全国范围内多家医疗中心开展“面对面-远程”糖尿病共同照护管理,探索影响 2 型糖尿病患者血糖、血压、血脂达标率的因素  通过在全国范围内多家医疗中心开展“面对面-远程”糖尿病共同照护管理,分析“面对面”规范复诊对 2 型糖尿病患者代谢控制的作用  通过在全国范围内多家医疗中心开展“面对面-远程”糖尿病共同照护管理,分析远程管理对 2 型糖尿病患者代谢控制的作用  通过在全国范围内多家医疗中心开展“面对面-远程”糖尿病共同照护管理,探索血糖自我监测行为对 2 型糖尿病患者血糖控制的作用  以在全国范围内多家医疗中心开展的“面对面-远程”糖尿病共同照护管理队列数据,分析 2 型糖尿病患者胰岛素治疗方案现状及不同胰岛素方案在血糖控制方面的差异  以在全国范围内多家医疗中心开展的“面对面-远程”糖尿病共同照护管理队列数据,探索 2 型糖尿病患者自我管理能力、心理及生活质量在疾病控制中的作用  以在全国范围内多家医疗中心开展的“面对面-远程”糖尿病共同照护管理队列数据,探索治疗依从性 / 治疗惰性对 2 型糖尿病患者代谢控制的影响

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 在开展糖尿病共同照护门诊的全国多家中心管理队列中自 2016 年 10 月至 2023 年 12 月完成初诊登记的患者;

排除标准

  • 截止 2023 年 12 月,因各种原因退出糖尿病共同照护门诊管理队列随访的患者;
  • 糖尿病前期、1 型糖尿病、特殊类型糖尿病等非 2 型糖尿病患者。

研究组 & 干预措施

“面对面-远程”自我管理支持组

结局指标

主要结局

每年较基线 HbA1c 的变化和其达标率变化

每年较基线血压的变化和其达标率变化

每年较基线低密度脂蛋白胆固醇的变化和其达标率变化

次要结局

  • 每年较基线体质指数的变化和其达标率变化
  • 每年较基线自我管理行为量表评分变化
  • 每年较基线自我效能量表评分变化
  • 每年较基线 A-DQOL 评分变化
  • 每年较基线 Morisky 用药依从性评分量表评分变化
  • 每年较基线 DASS-21 评分变化
  • 患者的满意度评分
  • 新发糖尿病肾病发生率
  • 新发糖尿病视网膜病病变发生率
  • 新发糖尿病神经病变发生率
  • 新发糖尿病性下肢动脉病变发生率
  • 新发糖尿病足发生率
  • 白蛋白尿进展
  • 糖尿病视网膜病变进展
  • 糖尿病下肢动脉病变进展
  • 糖尿病足进展
  • 因重大感染 / 急性并发症导致的住院发生率
  • 恶性肿瘤发生率
  • 全因死亡发生率
  • “面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式管理的长期成本效益
  • 主要不良心血管事件 MACE 发生率(心血管死亡、非致死性心肌梗塞、血运重建、心衰和非致死性卒中)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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