ChiCTR2100048900进行中（未招募）不适用
骨质疏松性骨折二级预防诊治情况的多中心、观察性、双向队列研究
国家自然科学基金委员会、广州市社会科学规划领导小组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,740 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 5,740
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医生的诊治、宣教、随访行为
研究概览
简要总结
本项目将对医生、脆性骨折患者、患者照护者、护士实施调研，以了解当前骨质疏松性骨折二级预防的认识情况及诊疗实践情况；及构建骨折患者的双向队列研究，评估其接受骨质疏松性骨折二级预防情况及影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.子项目 3 临床医生纳入标准:
- •(1) 合格的从业人员；
- •(2) 目前在骨科医疗团队从事临床诊疗工作，或具有 3 个月以上骨科诊疗经验；
- •(3) 骨科临床医师(包括创伤、关节、运动医学、脊柱、小儿骨科等相关专科)；
- •2.子课题 5 患者纳入标准：
- •(1) 本地居民（户口或常住地址位于医院所在地城市）；
- •(2) 50 岁及以上骨折住院患者；
- •(3) 因以下任一部位骨折住院治疗：骨盆骨折、髋部骨折、胸椎骨折、腰椎骨折、骨质疏松伴有病理性骨折、肱骨近端骨折、桡骨远端骨折；
- •3.子课题 6 患者纳入标准：
- •(1) 本地居民（在医院所在地城市居住半年及以上）；
- •(2) 50 岁及以上骨折住院患者；
- •(3) 首次发生骨折，既往无骨折史；
- •(4) 入院前从未诊断为“骨质疏松症”；
- •(5) 入院前 4 年内未发生任何骨折，未接受过 BMD 检查，未接受任何抗骨质疏松药物治疗；
- •(6) 因以下任一部位骨折住院治疗：骨盆骨折、髋部骨折、胸椎骨折、腰椎骨折、骨质疏松伴有病理性骨折；
- •(7) 骨折类型为新发骨质疏松性骨折：轻微创伤或日常活动即发生的骨折，如从 1 米以下高度跌倒造成的骨折、咳嗽等引起的骨折（骨折发生 4 周以内）；
- •(8) 骨折前未长期居住于护理机构、康复机构；
- •(9) 具有一定阅读能力，可独立阅读并理解知情同意书、干预材料。
- •4.子课题 7 患者照护者纳入标准：
- •(1) 18 岁及以上，且为骨质疏松性骨折患者的最主要照护者，或直系亲属（如配偶、子女、父母、兄弟姐妹）；
- •(2) 有一定阅读能力，可独立阅读并理解知情同意书、干预材料。
- •5.子课题 8 护士纳入标准：
- •(1) 已取得执业护士资格证；
- •(2) 目前在骨科病房或门诊工作。
排除标准
- •1.子课题 5 患者排除标准：
- •(1) 肿瘤、感染引起的病理性骨折；
- •(2) 认知功能障碍，精神疾病；
- •(4) 拒绝随访，或依从性差，或不能正确理解配合以致不能完成随访者；
- •(5) 其他研究者认为不适合纳入的情况；
- •2.子课题 6 患者排除标准：
- •(1) 肿瘤、感染引起的病理性骨折；
- •(2) 认知功能障碍，精神疾病；
- •(4) 拒绝随访，或依从性差，或不能正确理解配合以致不能完成随访者；
- •(5) 已经参加其他骨质疏松临床研究；
- •(6) 其他研究者认为不适合纳入的情况。
- •3.子课题 7 患者照护者排除标准：
- •(1) 依从性差，或不能正确理解配合以致不能完成随访者；
- •(2) 其他研究者认为不适合纳入的情况。
研究组 & 干预措施
医生
骨质疏松性骨折患者
脆性骨折患者照护者
护士
结局指标
主要结局
医生的诊治、宣教、随访行为
患者再发骨折情况
患者抗骨质疏松药物治疗情况
护士的诊治、宣教、随访行为
次要结局
- 医生对骨质疏松性骨折二级预防的知识与态度
- 患者骨质疏松症相关诊治情况
- 患者骨质疏松症相关药物依从性
- 患者骨折后死亡情况
- 患者对骨质疏松性骨折二级预防的知识与态度
- 患者照护者对骨质疏松性骨折二级预防的知识与态度
- 护士对骨质疏松性骨折二级预防的知识与态度
研究者
研究点 (1)
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