ChiCTR2100048340进行中（未招募）早期 1 期
骨质疏松早期风险评估与分级防治策略研究
长春中医药大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨质疏松发生率
研究概览
简要总结
本次研究主要通过探讨骨质疏松前期“未病”状态与骨质疏松的相关性，识别骨质疏松发病的危险因素，明确“未病”状态骨质疏松风险的干预阈值及评估阈值。建立骨质疏松早期风险预测模型，探索骨质疏松前期“未病”状态中医早期预警机制及风险评估体系，建立骨质疏松分级防治措施，进而延缓骨质疏松发病、降低骨质疏松性骨折发生率， 并为形成高质量的骨质疏松中医临床循证证据奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 45 岁以上女性，50 岁以上男性；
- •2.招募时未遭受药物或酒精滥用 / 依赖性的困扰；
- •3.患者及其家属在了解研究过程后自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.生命征不平稳，伴有组织器官系统严重的原发性疾病以及精神病患者。
- •2.哺乳、怀孕或正准备怀孕的妇女；
- •3.患有肿瘤、垂体、甲状腺、甲状旁腺、肾上腺、性腺等疾病者；
- •4.患有其他主要的医疗状况（例如感染，癌症）或中枢神经系统疾病；
- •5.不符合纳入标准者、正参加其它临床试验的患者以及研究者认为不宜入选本实验的患者；
研究组 & 干预措施
干预组
日常生活+运动+强仁茶口服
对照组
日常生活+运动
结局指标
主要结局
骨质疏松发生率
次要结局
- 骨质疏松相关危险因素(每 3 个月)
- 骨代谢实验室指标测定
研究者
研究点 (1)
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