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临床试验/EUCTR2008-003665-12-ES
EUCTR2008-003665-12-ES进行中(未招募)不适用

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DE HERIDAS QUIRUGICAS DEL PIE DIABÉTICO CON INJERTOS CUTÁNEOS CULTIVADOS

Centro Comunitario de Sangre y Tejidos de Asturias0 个研究点开始时间: 2008年10月10日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - Pacientes diabéticos de más de 5 años de evolución con una ulceración en el pie considerada dentro del grupo definido como pie diabético tras haber sido eliminada la parte de tejido necrótico mediante desbridamiento quirúrgico o amputación
  • - Ausencia de infección clínica activa
  • - Ausencia de infección ósea y/o tendinosa
  • - Ausencia de necrosis en los bordes y fondo de la lesión
  • - No alergias referidas a los antibióticos empleados en el cultivo (amikacina, vancomicina)
  • - Un período de tres semanas sin que la herida evolucione hacia el cierre
  • - Índice brazo/tobillo superior a 0,6 e inferior a 1,4
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - Pacientes menores de 18 años
  • - Infección clínica activa de la herida
  • - Infección ósea y/o tendinosa
  • - Necrosis en los bordes y fondo de la lesión
  • - Alergias referidas a los antibióticos empleados en el cultivo (amikacina, vancomicina)
  • - Un período de tres semanas en que la herida evolucione hacia el cierre

研究者

发起方
Centro Comunitario de Sangre y Tejidos de Asturias

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1 期
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