ChiCTR-IPR-15007295尚未招募Unknown
子宫内膜 ERa 受体表达水平在不同剂量雌激素作用下对 TCRA 预后的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后宫腔恢复情况
研究概览
简要总结
1.指导宫腔粘连患者术后用药个体化，降低复发率及再手术率，提高妊娠率。 2.为宫腔粘连患者术后用药个体化提供临床依据。 3.有利于减少盲目经验性治疗所造成的医疗资源的浪费。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 48（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.术前经宫腔镜检查证实 AFS 评分为中重度粘连，术前子宫内膜病理检查无其他病变且术中成功分离粘连的育龄期女性。
- •2.术前女性激素水平、肝肾功能、甲状腺功能、血糖水平均无异常。
- •3.患者同意本研究计划及临床随访时间表，签署经过伦理委员会批准的书面知情同意书。
排除标准
- •1.术前 1 个月内服用过激素类药物。
- •2.经宫腔镜证实有其他子宫内疾病（如子宫肌瘤、息肉）。
- •3.患者有使用激素的禁忌症：a 激素依赖性肿瘤：乳腺癌、子宫内膜癌；b 既往特发性或现有静脉血栓拴塞；c 严重血液系统疾病；d 对激素过敏或者过敏体质。
研究组 & 干预措施
低剂量组
17β-雌二醇 2mg/天
高剂量组
17β-雌二醇 6mg/天
结局指标
主要结局
术后宫腔恢复情况
时间窗: 术后
次要结局
- 月经量
研究者
研究点 (1)
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