ChiCTR2500103761进行中（未招募）不适用
fMRI-fNIRS 联合研究健身功法“六字诀”对脑卒中偏瘫患者脑激活及功能网络影响
2023 年徐汇区科学技术委员会青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2023年9月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态功能磁共振成像
研究概览
简要总结
（1）通过功能性磁共振成像（functionalmagneticresonanceimaging,fMRI）探究健身功法“六字诀”对脑卒中患者功能网络连接及脑结构的影响； （2）通过功能性近红外光谱成像技术（functionalnear-infraredspectroscopy，fNIRS）探究脑卒中偏瘫患者完成六字诀呼吸任务时脑激活及功能网络连接的特异性； （2）通过 fNIRS 探讨比较脑卒中偏瘫后执行不同运动认知任务下的脑区激活及功能网络连接的特异性； （3）促进“六字诀”健身功法在临床康复中的推广应用，为脑卒中偏瘫患者的康复提供一种新的有效可行的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合脑梗塞或脑出血诊断标准；并经头颅 CT 证实；
- •（2）符合中风病的中医诊断标准；
- •（3）年龄 40～80 岁；
- •（4）脑卒中首次发病，发病在 2 周～12 个月 ；
- •（5）体力较好，可耐受完成 40 分钟训练；
- •（6）坐位平衡≥3 级；
- •（7）根据《洼田吞咽功能障碍评价标准》，咀嚼肌及颊肌肌力≦Ⅲ级，患者可以完成呼吸肌功能测试所需的鼓气、咬合动作；
- •（8）Burnnstrum2-5 之间；
- •（9）MMSE＞20 分；
- •（10）患者生命体征稳定，同意签署知情同意书者；
排除标准
- •（1）心血管或呼吸系统疾病史，合并心、脑、肾等脏器急性疾病者；合并严重肺气肿、心肌梗死等限制活动的并发症；
- •（2）先天性胸部畸形、肋骨骨折等骨科或脊柱病变史、胸部或腹部手术史；
- •（3）其它可能影响呼吸肌的神经系统疾病；
- •（4）意识障碍，认知功能障碍，精神障碍患者；
- •（5）失语症严重程度分级≤3 级
- •（6）严重构音障碍，frenchay 评估≤13a；
- •（7）严重吞咽障碍，摄食-吞咽功能等级≤3 级；
- •（8）体内有金属类物质的患者，如心脏起搏器、糖尿病泵、电子耳蜗等；
- •（9）既往有其他精神病史的患者；
研究组 & 干预措施
试验组（六字诀组）
传统健身气功六字诀结合常规康复
对照组（常规康复组）
常规康复：良姿位摆放、患侧肢体各关节的被动活动、翻身训练等
结局指标
主要结局
静息态功能磁共振成像
时间窗: 干预前后
次要结局
- 功能近红外血氧水平(干预前后)
- 牛津认知筛查(干预前后)
- Rivermead 行为记忆测验(干预前后)
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评估表(干预前后)
- 躯干功能障碍量表(干预前后)
- 改良日常生活能力(干预前后)
- 呼吸肌力量(干预前后)
- 肺通气功能(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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