ChiCTR2500097931尚未招募早期 1 期
基于 AI 技术的脑卒中运动功能评估与康复指导系统
上海市科学技术委员会 23Y119063001 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能量表
研究概览
简要总结
研究基于 AI 技术的脑卒中运动功能评估与康复指导系统对脑卒中患者运动功能障碍的临床有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对指标评估人员和数据分析人员实施单盲（评估者盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中脑梗死 / 脑出血诊断标准；
- •③首次发病一月后，存在偏瘫，Brunnstrom 分期下肢Ⅲ期或以上，上肢Ⅱ期及以上；
- •④MMSE＞17 分，配合度良好且临床资料完整；
- •⑤能够使用智能手机进行沟通；
排除标准
- •②严重心、肺、肾、肝等器官疾病；
- •③脑部病变前存在肢体功能障碍；
- •④其他原因引起的运动功能异常如前庭系统疾病、视觉异常、听觉异常、周围神经及肌肉骨骼病变等；
- •⑤严重的认知障碍、重度抑郁、不能配合评估和治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能量表
次要结局
- Berg 平衡量表
- 起立行走计时测试
- SF-36 健康调查量表
研究者
研究点 (1)
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