ChiCTR2100050511进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑应用于老年髋部手术对术后谵妄的影响： 前瞻、随机、对照研究
院内青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
主要目的： 1.瑞马唑仑用于老年患者椎管内麻醉辅助镇静的最佳剂量探索； 2.明确瑞马唑仑持续静脉输注应用于老年髋部手术对 POD 的影响，明确瑞马唑仑的脑保护作用，指导临床用药，同时探索临床可预防 POD 的麻醉药物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会(American society of anesthesiologist，ASA)分级 II-III 级；
- •3.术前未使用对谵妄有影响的药物；
- •4.术前简易精神状态检查量表(Minimum Mental State Examination，MMSE)得分均大于 24 分。
排除标准
- •1.肝肾功能严重障碍；
- •2.严重呼吸系统或心脑血管疾病；
- •3.长期服用镇静药或术前存在精神神经系统疾病；
- •4.凝血功能异常或术前服用抗凝药物等椎管内麻醉禁忌症者；
研究组 & 干预措施
对照组
咪达唑仑
干预措施: 咪达唑仑
试验组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
次要结局
- 血清 IL-6
- 术后镇静及疼痛
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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