ChiCTR2500107264尚未招募不适用
经颅时间干涉刺激改善难治性抑郁症
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月9日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床量表评分
研究概览
简要总结
系统评估低电流强度经颅时间干涉刺激技术在抑郁症患者中的临床疗效；从症状改善和认知功能等方面验证低电流强度经颅时间干涉刺激技术在抑郁症患者中的有效性及神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～65 岁；
- •2.符合《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）中抑郁症的诊断标准。
- •3.HAMD-24 总分 ≥20 分；
- •5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常；
- •6.充分了解 tTIS 的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。
排除标准
- •1.年龄<18 岁或>65 岁；
- •2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁；
- •3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者；
- •4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的 MRI 证据，或有家族癫痫病史；
- •5.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者；
- •6.入组前 2 个月内接受 ECT 或者其他的物理治疗；
研究组 & 干预措施
TI 真刺激组
干预措施: TI 真刺激组
TI 伪刺激组
干预措施: TI 伪刺激组
结局指标
主要结局
临床量表评分
时间窗: 基线，5 天治疗后，10 天治疗后，治疗结束 1 个月后
次要结局
- 电生理指标(基线，10 天治疗后，治疗结束 1 个月后)
- 行为学(基线，1 天治疗后，10 天治疗后，治疗结束 1 个月后)
- 3.0T 核磁（MRI）指标(基线，10 天治疗后，治疗结束 1 个月后)
- 脑电(基线，10 天治疗后，治疗结束 1 个月后)
研究者
研究点 (1)
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