ChiCTR1900021819尚未招募4 期
马来酸吡咯替尼片治疗 HER-2 阳性乳腺癌患者 的真实世界临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评价吡咯替尼治疗 HER-2 表达阳性乳腺癌患者在实际临床应用中的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：≥18 岁，男女不限；
- •2.经病理检测证实的 HER-2 表达阳性的晚期乳腺癌患者；
- •3.经研究者判断标准新辅助方案治疗无效或不适用标准新辅助方案的局部晚期 HER-2 阳性乳腺癌患者；
- •4.自愿加入本研究，签署知情同意书；
- •5.研究者认为治疗可以获益。
排除标准
- •已证实对马来酸吡咯替尼和 / 或其辅料过敏者；
- •马来酸吡咯替尼禁忌症患者除外；
- •研究者认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
观察组
吡咯替尼
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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