ChiCTR-INR-16009375已完成治疗新技术临床试验
经皮神经电刺激治疗药物难治性神经源性膀胱过度活动症的临床研究与应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱过度活动症患者评价量表
研究概览
简要总结
确定经皮神经电刺激对药物难治性神经源性膀胱过度活动症疗效,并推广这一有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •服用抗胆碱能药物 3 个月后,仍未见明显改善的神经源膀胱过度活动症。
排除标准
- •①尿潴留;②既往各种原因导致膀胱过度活动(痴呆、尿路肿瘤、尿路结石、尿路手术史和尿路感染未治愈);③严重认知功能障碍(MMSE<22 分)、语言障碍不能进行有效交流;④并发其他严重器质性疾病不能配合;⑤需大量补液或使用影响排尿情况药物;⑥其他原因不能获取准确资料或未完成治疗者。
研究组 & 干预措施
A
经皮神经电刺激
B
抗胆碱能药物
结局指标
主要结局
膀胱过度活动症患者评价量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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