ChiCTR2200062057尚未招募不适用
不同介入治疗方式对肩袖损伤肩关节镜术后疼痛及功能恢复的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肩关节评分
研究概览
简要总结
探讨不同介入治疗方式（PRP 治疗及皮质类固醇激素治疗）对肩袖损伤关节镜术后疼痛的临床疗效、功能恢复及安全性，为术后疼痛患者提供最佳治疗方案及预后疗效，为探究肩袖撕裂手术修补的后续治疗提供指导依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-75 岁之间，无系统性、代谢性等疾病史；出现肩袖损伤（包括滑膜炎、肩袖损伤肌腱病、肩袖撕裂）等症状且最近的磁共振检查（MRI）得以证实；最近三个月内行关节镜下肩袖修补术后发生疼痛；无神经肌肉疾病或其他可能影响肌肉结构和回声的疾病；无家族遗传病史。
排除标准
- •年龄小于 18 岁；不伴有肩袖损伤的肩痛患者；既往接受过非侵入性治疗，包括使用 NSAID 及 PRP 治疗和 / 或至少 2 个月的定期锻炼和 / 或物理治疗（TENS、超声波等）；对消毒剂、麻醉剂、柠檬酸钠和氯化钙等有过敏反应；有血小板减少症、急慢性感染、抗凝治疗等；既往局部注射出现不良反应（高血压、全身过敏及超敏 反应、甚至严重的肾脏或肝脏疾病等）；在微创治疗后 6-12 周内出现怀孕、恶性肿瘤等；关节附近骨骼严重骨质疏松症患者；不能保持随访或提供知情同意的患者。
研究组 & 干预措施
自体 PRP 治疗组
肩关节镜修补术后出院前 1 天和出院后 3 周注射自体 PRP 10mL，共两次
皮质类固醇治疗组
肩关节镜修补术后出院前 1 天和出院后 3 周注射倍他米松（得宝松）5 mg/1 mL+罗哌卡因 2 mL+盐水 7 mL 总共 10 mL 混合液，共两次
生理盐水对照组
肩关节镜修补术后出院前 1 天和出院后 3 周注射生理盐水 10mL，共两次
结局指标
主要结局
肩关节评分
次要结局
- 视觉模拟评分法
- 美国加州大学肩关节评分
- 常见不良事件评价
- 二维超声
- 核磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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