ChiCTR2300069987尚未招募2 期
黑巧克力和牛奶巧克力对视觉敏感度和黄斑血流密度的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 观察两组对视觉敏感度的短期影响差异
研究概览
简要总结
观察黑巧克力和牛奶巧克力在 2 小时内对视力、视觉敏感度和黄斑血流密度的影响。为临床医生在此方面的研究提供一定的参考价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~50 周岁（包含边界值），性别不限；
- •身体健康，无其它任何全身性急慢性疾病的；
- •双眼矫正视力 20/25 至 20/20（对数视力表 0.8~1.0）；
- •自愿参加本研究并能签署知情同意书。
排除标准
- •屈光间质明显混浊影响眼底检查者；
- •既往或现患有明确的影响视力的眼部疾病史；
- •对巧克力或者牛奶或其它使用成份过敏者；
- •超过-6.0D 的高度近视或者超过+2.0D 的远视者；
- •正在参与其它研究试验者；
- •正在备孕或计划备孕者;
- •正在接受人工辅助生殖或有计划进行人工辅助生殖者；
- •妊娠或者哺乳期者；
- •伴有任何其它全身性疾病：如肿瘤、高血压、糖尿病、结缔组织病、全身免疫性性疾病等。
研究组 & 干预措施
黑巧克力组
白巧克力组
结局指标
主要结局
观察两组对视觉敏感度的短期影响差异
次要结局
- 观察两组在视力和黄斑区血流密度方面的短期影响差异
研究者
研究点 (2)
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