ChiCTR2200065585进行中(未招募)治疗新技术临床试验
动态导航辅助骨环技术修复牙槽骨垂直向缺损的临床研究
2022 北京大学口腔医院新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后即刻自体骨环植入精度
研究概览
简要总结
本研究拟评价动态导航应用于骨移植的可行性及临床效果,为临床应用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.病患连续就诊于北京大学口腔医院种植科;
- •2.病患无种植手术相关 禁忌症;
- •3.患者拟行种植修复位点存在伴严重垂直向(≥4mm)牙槽骨缺损,基骨至少可容纳直径 3.5mm 植体及至少≥4mm 的植体根方长度;
- •4.患者自愿参加研究并可配合复查随访。
排除标准
- •1.患者年龄<18 岁,或身处妊娠期或哺乳期;
- •2.患者有未控制的全身疾病;
- •3.病患符合上颌窦植骨适应症。
研究组 & 干预措施
试验组
数字化设计及动态导航引导下骨增量同期种植
对照组
数字化设计及自由手完成骨增量同期种植
结局指标
主要结局
术后即刻自体骨环植入精度
次要结局
- 骨增量效果评价
- 术中术后并发症率
- 手术操作时间
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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