ChiCTR2000037700进行中(未招募)早期 1 期
心磁向量评估冠状动脉微循环功能障碍的临床应用研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
心磁图仪是通过检测人体心脏磁场进行成像的一种医学诊断设备,具有完全无创、无辐射、无接触、灵敏度高、早期诊断能力好等优点。我们的初期研究发现,心磁图包含丰富的医学信息,对冠心病、心肌缺血、心肌梗死、胎儿先天性心脏缺陷等疾病具有良好的诊断能力,有可能成为重要的新一代心肌灌注状态诊断和评估得到设备。 本研究拟在前期研究的基础上,与中科院心磁研究组一起共同探索冠脉微循环障碍患者不同时期心磁图各参数的变化,定量分析不同时期冠脉微循环障碍患者心磁图参数变化与预后的关系,进一步研究心磁图对冠脉微循环障碍诊断和预后评估的应用价值。该项任务的预期完成,有可能为冠脉微循环障碍的无创性诊断和预后评估开辟一个新的领域,并且为心磁图在临床上的广泛应用提供理论依据,具有较大的推广应用价值和社会效益。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①有心前区疼痛、不适等疑似冠心病的临床表现者;
- •③冠脉造影显示无明显冠状动脉狭窄(冠脉造影血管狭窄<50%);
- •④左心室造影未见明显阶段性运动异常;
排除标准
- •①严重高血压(>180/110mmHg);
- •②复杂心律失常(房颤、房扑、频发性早搏);
- •③严重肺疾病和胸部畸形或手术者;
- •④急性心肌梗死发病不足 3 个月;
- •⑤心动图显示束支传导阻滞;
- •⑥超声心动图证实为左室肥厚,或扩张性心肌病;
- •⑦严重肝肾功能障碍及电解质紊乱者。
结局指标
主要结局
敏感性
特异性
准确度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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