ChiCTR2200064488招募中Unknown
小剂量艾司氯胺酮对后路腰椎术后恢复质量的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2022年10月15日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
探究小剂量艾司氯胺酮对后路腰椎术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.择期行后路腰椎融合术；
- •3.18≤BMI≤35（kg/m^2）；
- •5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.颅内压、眼压升高；
- •2.术前血压控制不良（基础血压＞180/100mmHg）；
- •3.精神疾病、认知功能障碍患者；
- •4.不能理解疼痛评分表或恢复质量评分表；
- •5.严重心功能不全（心梗、心衰、恶性心律失常）；
- •6.肝功能不全（总胆红素＞2mg/dl）；
- •7.肾功能不全者(肾小球滤过率≤60ml/min/1.73m^2)；
- •8.嗜铬细胞瘤、甲亢患者；
- •9.术前使用阿片类药物＞2 周；
- •10.对试验中的药物过敏；
- •11.重症肌无力患者；
- •12.恶性高热病史患者；
- •14.脑血管意外病史患者；
- •15.有活动性消化道出血患者。
研究组 & 干预措施
对照组
等量生理盐水
试验组
艾司氯胺酮
干预措施: 艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
术后恢复质量
次要结局
- 血压、心率
- 术后镇静躁动评分
- 术后疼痛评分
- 气管导管拔管时间
- 下床时间
- 住院时间
- 术后排气时间
- PACU 时间
- 术中丙泊酚、麻黄碱、阿托品用量
- 术后阿片类消耗量
- 苏醒时间
- 不良反应
- 补救镇痛时间
研究者
研究点 (1)
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