ChiCTR2100050516进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下针刺膝周肌筋膜触发点对膝骨性关节炎患者的疗效研究
院重点学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
主要目的：观察针刺膝骨性关节炎患者膝周肌筋膜触发点 8 周之后，进行 2 周，1 个月、3 个月、6 个月、1 年随访，评估治疗效果，记录患肢远红外热像温度变化；结合 VAS 评分、AROM 测量，膝关节量表评分,综合评估针刺触发点对膝骨性关节炎患者的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会骨科学分会 OA 诊疗指南(2018 版)和美国风湿病学会（ACR）的临床标准；
- •3.Kellgren-Lawrence 分级 I-II 级；
- •4.入组前１个月未接受针刺、药物治疗；
- •5.入组前 3 个月未进行关节注射治疗；
- •6.入组前未进行过关节置换、关节镜等膝关节相关手术治疗；
- •7.具有正常的理解、沟通能力，在完全知晓研究内容及要求之后自愿参加本研究，并且签署知情同意书。
排除标准
- •1.X 线显示关节间隙缩小程度严重或骨性强直连接；
- •2.患有痛风、类风湿性关节炎、糖尿病等风湿免疫性和代谢性疾病以及肿瘤性疾病；
- •3.合并有严重的原发性心、脑肝肾和血液系统等疾病，精神性疾病患者；
- •4.凝血功能异常或者近期在服用阿司匹林、华法林等抗凝血药物；
- •5.妇女妊娠期及哺乳期；
- •6.不遵从研究安排，研究过程中不配合的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
传统盲法针刺触发点
试验组
超声引导下针刺触发点
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
安大略西部和麦克马斯特大学的骨关节炎指数
膝关节主动屈膝活动度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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