ChiCTR1800018869进行中（未招募）治疗新技术临床试验
卡替洛尔对比噻吗洛尔外抹治疗毛细血管瘤疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘤体大小
研究概览
简要总结
在现有国内外卡替洛尔和噻吗洛尔治疗毛细血管瘤研究的基础上，选取符合纳入标准的毛细血管瘤患者自愿局部外用卡替洛尔或噻吗洛尔。观察患者血管瘤瘤体大小、颜色、厚度等变化，对卡替洛尔与噻吗洛尔治疗毛细血管瘤的的疗效及并发症进行评估，探讨二者在治疗毛细血管瘤有效率、平均治疗时间、并发症发生率等方面的统计学差异，以综合评估卡替洛尔是否能够替代噻吗洛尔外用治疗毛细血管瘤，进而提高或者改善患者的治疗有效率及治愈率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.治疗前确诊为毛细血管瘤；
- •2.增生期血管瘤： 年龄 0-1 岁；
- •3.浅表血管瘤：病变厚度＜0.5cm；
- •4.肿瘤最大直径＜5cm；
- •5.肿瘤表面无破溃感染等症状；
- •6.患者家属有积极配合治疗意愿,愿意在规定时间内复诊，能保证协助完成治疗。
排除标准
- •1.对卡替洛尔和（或）噻吗洛尔药物过敏者；
- •2.重要脏器有原发性疾病；
- •3.有其他治疗禁忌症，如甲状腺功能低下、支气管哮喘、窦性心动过缓、二度及以上房室传导阻滞等；
- •4.未签署知情同意书或不能完成各项检查者；
- •5.其他原因造成研究者认为不适合入组实验的情况。
研究组 & 干预措施
卡替洛尔组
外抹卡替洛尔
噻吗洛尔组
外抹噻吗洛尔
结局指标
主要结局
瘤体大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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