ChiCTR2100053557进行中（未招募）早期 1 期
前庭性偏头痛影响因素的病例对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2021年11月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眩晕障碍量表
研究概览
简要总结
总结出前庭性偏头痛与睡眠、情绪、年龄、性别等多因素的关系，对前庭性偏头痛的发病机制提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.至少 5 次中重度的前庭症状发作，持续 5 min 至 72 h；
- •2.既往或目前存在符合 ICHD 诊断标准的伴或不伴先兆的偏头痛；
- •3.50%的前庭症状发作伴有至少 1 项偏头痛性症状：
- •（1）头痛，至少有下列 2 项特点，单侧、波动性、中重度疼痛、日常体力活动加重头痛；
- •4.具有提供知情同意的能力；
- •5.具有理解问卷的能力；
- •6.未服用酒精、兴奋剂、镇静剂等药物的个体和认知受损的个体。
排除标准
- •2.经诊断为 BPPV、梅尼埃病、前听神经炎等其他前庭周围性眩晕疾病；
- •3.合并 BPPV、梅尼埃病等其他前庭周围性眩晕疾病；
- •4.严重或失代偿的临床或精神疾病。
研究组 & 干预措施
前庭性偏头痛患者组
普通型偏头痛患者组
结局指标
主要结局
眩晕障碍量表
医院焦虑抑郁量表
匹兹堡睡眠指数量表
耳鸣量表
Epworth 量表
失眠严重指数量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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