ChiCTR1900023363进行中(未招募)早期 1 期
有氧运动对自闭症儿童肠道菌群的影响
残疾人运动与健康促进国际协同创新中心;广东省高等学校特色(特殊教育)专业建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 31 人开始时间: 2019年5月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 31
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
- 探究有氧运动对自闭症儿童肠道菌群的影响。
- 自闭症儿童与普通儿童肠道菌群的差异性。
- 自闭症儿童障碍程度与肠道菌群的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 7(—)
- 性别
- All
入选标准
- •试验组:由三甲医院根据 DSM-5 确诊的 4—7 岁自闭症谱系障碍儿童。
- •对照组:4—7 岁的普通儿童。
排除标准
- •(1)患有其他神经发育障碍或精神疾病;
- •(2)有任何严重临床症状的患者;
- •(3)贫血、脑畸形、代谢性疾病、癫痫、以及食管反流、食物过敏、肠易激综合征、腹腔疾病等;
- •(4)在 3 个月内使用过抗真菌、抗生素、精神药物;
- •(5)特殊饮食(高蛋白饮食、生酮饮食、无麸质饮食、无酪蛋白饮食)维生素或其他替代疗法;
- •(6)规律的有氧运动习惯;
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
有氧运动
结局指标
主要结局
肠道菌群
自闭症治疗评估表(ATEC)
自闭症儿童评定量表(CARS)
肠道菌群代谢产物
次要结局
- 体脂百分比
- 胃肠道严重程度指数
- 儿童行为量表(CBCL)
研究者
研究点 (1)
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