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临床试验/ChiCTR1900023363
ChiCTR1900023363进行中(未招募)早期 1 期

有氧运动对自闭症儿童肠道菌群的影响

残疾人运动与健康促进国际协同创新中心;广东省高等学校特色(特殊教育)专业建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 31 人开始时间: 2019年5月27日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
31
试验地点
1
主要终点
肠道菌群

研究概览

简要总结

  1. 探究有氧运动对自闭症儿童肠道菌群的影响。
  2. 自闭症儿童与普通儿童肠道菌群的差异性。
  3. 自闭症儿童障碍程度与肠道菌群的相关性。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
4 至 7(—)
性别
All

入选标准

  • 试验组:由三甲医院根据 DSM-5 确诊的 4—7 岁自闭症谱系障碍儿童。
  • 对照组:4—7 岁的普通儿童。

排除标准

  • (1)患有其他神经发育障碍或精神疾病;
  • (2)有任何严重临床症状的患者;
  • (3)贫血、脑畸形、代谢性疾病、癫痫、以及食管反流、食物过敏、肠易激综合征、腹腔疾病等;
  • (4)在 3 个月内使用过抗真菌、抗生素、精神药物;
  • (5)特殊饮食(高蛋白饮食、生酮饮食、无麸质饮食、无酪蛋白饮食)维生素或其他替代疗法;
  • (6)规律的有氧运动习惯;

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

有氧运动

结局指标

主要结局

肠道菌群

自闭症治疗评估表(ATEC)

自闭症儿童评定量表(CARS)

肠道菌群代谢产物

次要结局

  • 体脂百分比
  • 胃肠道严重程度指数
  • 儿童行为量表(CBCL)

研究者

发起方
残疾人运动与健康促进国际协同创新中心;广东省高等学校特色(特殊教育)专业建设项目

研究点 (1)

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