ChiCTR2200059060尚未招募早期 1 期
吸入氢气治疗蛛网膜下腔出血患者脑损伤的疗效
国家自然科学基金 819711271 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经功能评估
研究概览
简要总结
验证吸入氢气治疗蛛网膜下腔出血患者脑损伤的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •受试者或委托家属自愿并签署此试验的知情同意书；
- •年龄大于等于 20 岁，小于等于 70 岁，不分男女；
- •动脉瘤破裂的 SAH 受试者；
- •动脉瘤破裂后 72 小时内完成介入治疗。
排除标准
- •责任医师判定认为不适合参加本试验者；
- •严重心功能不全、肺功能不全、肝肾功能不全者；
- •选择开颅夹闭动脉瘤手术者；
- •研究者认为有任何原因不能入选者。
研究组 & 干预措施
试验组
吸入氢气(3%)+常规吸氧
对照组
常规吸氧
结局指标
主要结局
神经功能评估
次要结局
- 脑水肿
- 脑血管痉挛
- 神经损伤标志物水平
- 氧化应激水平
- 炎症水平
- 乳酸水平
- 脑电活动
研究者
研究点 (1)
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