ChiCTR1800015696进行中（未招募）治疗新技术临床试验
介入栓塞治疗辅以脉冲染料激光对毛细血管畸形-动静脉畸形治疗作用的前瞻性效果评估
国自然1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床表现
研究概览
简要总结
CM-AVM 至今尚无安全有效的治疗方案。本研究旨在通过采用无水乙醇介入栓塞辅以脉冲染料激光，希望达到治疗动静脉畸形的目的
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄 2-60 岁男女不限 （2） 首诊患者经增强 CT 及磁共振 B 超等及临床检查诊断为动静脉畸形 （3） 全身情况可以耐受制定的治疗方案者无手术禁忌症 （4） 自愿签署知情同意书
排除标准
- •年龄小于 2 岁或超过 60 岁。 2) 没有典型的 CM-AVM 临床症状或相应的 MRI、CT、B 超 DSA 等影像学证据不支持 AVM 诊断标准。 3) 病灶与颅内病灶有沟通。 4) 有威胁生命的出血及心衰等症状。 5) 有严重的系统性疾病需要接受治疗的，且疾病在纳入前半年没有稳定或痊愈。系统性疾病包括肺功能不全（COPD，肺炎，肺纤维化和哮喘），心功能和肝肾功能不全，感染，出血性疾病，免疫系统疾病（SLE，荨麻疹，HIV） 6) 近 3 个月曾接受其他治疗。 7) 在全部了解治疗方案及风险后拒绝签署知情同意书。 8）其他的乙醇栓塞及脉冲染料激光禁忌等。包括怀孕、哺乳等。
研究组 & 干预措施
Case series
介入栓塞治疗-PDL
结局指标
主要结局
临床表现
影像学表现
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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