ChiCTR2100046750进行中（未招募）早期 1 期
视网膜静脉阻塞患者肠道菌群及代谢组学初步研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道微生物基因组学
研究概览
简要总结
1.探究视网膜静脉阻塞患者道菌群特点，并进行菌群多样性和丰度分析； 2.探究视网膜静脉阻塞与肠道微生物的菌群组成改变的关系； 3.探究肠道菌群代谢产物 TMAO 及其前体 TMA 在视网膜静脉阻塞患者中的表达水平及临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.观察组：我院眼科门诊就诊的视网膜静脉阻塞患者；
- •2.对照组：年龄性别与观察组匹配的健康对照组（单纯白内障住院患者），不伴有高血压、高血脂、糖尿病等全身系统性疾病。
排除标准
- •2.合并除单纯白内障之外的眼部其他疾病及手术史；
- •4.有严重的全身病史，如恶性肿瘤、自身免疫性疾病等；
- •6.1 个月内服用过抗生素、微生态活菌制剂等；
- •7.近 4 周内腹泻病或其他胃肠道疾病史；
- •8.标本留取量不足或标本留取过程中有污染者。
研究组 & 干预措施
视网膜静脉阻塞患者组
单纯白内障患者
结局指标
主要结局
肠道微生物基因组学
肠道微生物代谢功能
氧化三甲胺
三甲胺
次要结局
- 常规生化指标如胆固醇等
研究者
研究点 (1)
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