临床试验/ChiCTR1900025289

ChiCTR1900025289进行中（未招募）不适用

肠道菌群及其代谢物 TMAO 与维持性血透患者心血管事件关系研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年8月19日最近更新: 2019年8月21日

适应症

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 三甲胺-N-氧化物

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究肠道菌群及其代谢物 TMAO 与维持性血透患者心血管事件的关系。

研究设计

研究类型: 基础科学研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1、符合 KDIGO 慢性肾脏病 5 期诊断标准；
•2、维持血液透析>3 个月，规律透析，2-3 次 / 周；
•3、患者年龄在 18-80 周岁之间，性别不限；
•4、知情同意参加该研究，并签署知情同意书。

排除标准

•1、依从性差,无法顺利配合研究；
•2、合并急性感染、严重心、肺、肝、神经系统疾病等急、危重症及恶性肿瘤；
•3、近 1 月内使用过抗生素、益生菌者；
•4、有消化道出血、肠易激综合征、Crohn 病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者；
•5、经研究者判定为不适合参加本研究的患者；
•6、同时接受其他临床试验患者。

研究组 & 干预措施

TMAO<50umol/L 组+50umol/L≤TMAO<100umol/L 组+100umol/L≤TMAO 组

结局指标

主要结局

三甲胺-N-氧化物

肠道菌群

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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