ChiCTR1900026612尚未招募早期 1 期
糖尿病患者心理性和器质性勃起功能障碍发病情况及危险因素分析研究
中山大学附属第五医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴茎夜间勃起硬度测试
研究概览
简要总结
- 通过 IIEF-5 评估糖尿病患者勃起功能障碍发病情况，再利用 NPTR（夜间阴茎勃起监测）确定其中心理性和器质性勃起功能障碍的发病情况，增强内分泌及男科医生对于糖尿病患者勃起功能的关注治疗，从而提高患者生活质量；
- 分析糖尿病心理性和器质性勃起功能障碍的危险因素，为糖尿病勃起障碍的防治提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •18 岁以上的男性糖尿病患者,有固定性伴侣并在入组前 6 个月内有性生活；
- •愿意参加此项研究并签署知情同意书。
排除标准
- •阴茎畸形，不能完成 NPTR 检查；
- •糖尿病合并明确器质性 ED 患者（骨盆骨折、尿道断裂、脊髓损伤，颅内损伤，颅内病变等）；
- •糖尿病合并重度精神疾病患者；
- •夜间不能配合完成 NPTR 检查患者。
研究组 & 干预措施
Case Series
结局指标
主要结局
阴茎夜间勃起硬度测试
时间窗: 夜间监测
IIEF5 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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