ChiCTR2200062269尚未招募1 期
硬膜外持续输注氢吗啡酮和复合罗哌卡因与单用罗哌卡因治疗急性重度带状疱疹性神经痛的疗效比较:一项随机、双盲对照实验
宜宾市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2022年7月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表评分
研究概览
简要总结
评价硬膜外持续泵注氢吗啡酮和罗哌卡因治疗急性及亚急性重度带状疱疹性疼痛的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.具有明确带状疱疹病史，且 T3 –T12 脊神经支配区域有疱疹后瘢痕或色素沉着。
- •2.入院时视觉模拟疼痛评分 (visualanalogue scale, VAS) ≥ 7 分，口服药物仍不能止痛者。
- •3.年龄 50 ～ 85 岁，病程在 1 月之内。
- •4.能够坚持全程治疗及随访。
- •5.入选前均经过正规抗病毒以及营养神经治疗。
排除标准
- •1.穿刺部位皮肤感染及出凝血异常，脊柱严重畸形无法完成穿刺。
- •2.合并有其他顽固性疼痛且与带状疱疹相关疼痛无法鉴别者。
- •3.患有严重心、肺、肾功能不全及恶性肿瘤、精神疾病或阿片类药物过敏及滥用者。
- •4.对 VAS 评分量表不能充分理解者。
研究组 & 干预措施
试验组
硬膜外持续泵注氢吗啡酮+罗哌卡因
对照组
硬膜外持续输注罗哌卡因
结局指标
主要结局
视觉模拟量表评分
爆发痛次数
30 天普瑞巴林用量
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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