ChiCTR2200064077尚未招募1 期
声音干预联合体位干预对早产儿睡眠作用效果的随机对照试验
上海交通大学医学院项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠时长
研究概览
简要总结
对入住新生儿科的早产儿实施声音干预联合体位干预，评价声音干预、白噪音干预对早产儿睡眠及体格发育的影响，为临床提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胎龄 32-37w；
- •2.生后 1 分钟 Apgar 评分大于 5 分。
排除标准
- •1.早产儿听力筛查不通过者；
- •2.有颅脑疾病、III 度及以上颅内出血者、有中枢神经系统疾病、遗传代谢性疾病、先天性心脏疾病者；
- •3.使用镇静剂、使用机械通气者；
- •4.研究期间病情恶化、放弃治疗或死亡者；
- •5.研究期间有外科手术者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组（A 组）
实验组（B 组）
实验组（C 组）
结局指标
主要结局
睡眠时长
次要结局
- 睡眠效率
研究者
研究点 (1)
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