ChiCTR2000039073进行中（未招募）早期 1 期
退变性腰椎侧凸患者椎旁肌退变的影像学和健康相关生活质量研究
北京市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 椎旁肌面积及脂肪浸润程度
研究概览
简要总结
（1）建立正常人群不同年龄、不同性别和不同节段椎旁肌密度、横截面积、体积、脂肪退变浸润程度等的标准影像学参数。 （2）探究椎旁肌退变在退变性腰椎侧凸（DLS）发生发展的机制及 DLS 患者椎旁肌退变影像学表现和患者健康相关生活质量评分之间的关系。 （3）研究椎旁肌退变在 DLS 患者腰椎曲度变化和脊柱失衡等脊柱骨盆参数变化的发病机制中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②除外慢性腰腿痛、既往脊柱畸形、脊柱手术、骨盆、髋 关节、下肢疾病史；
- •③全脊柱正侧位 X 线无椎节滑脱表现，冠状位脊柱侧凸 Cobb 角<5°，无矢状位后凸畸形。
- •④同意参与本研究，并签署知情同意书。
- •纳入标准：临床确诊为腰椎退变性侧凸（DLS），年龄在 40 岁以上，影像资料显示存在腰椎退变性侧弯，临床信息资料完整，在我院门诊检查或行手术治疗者。
- •3、对照组 A（普通腰椎管狭窄症患者）：
- •年龄 40 岁以上，无脊柱侧弯、后凸畸形，无脊柱冠状位及矢状位失衡，临床信息资料完整者。
排除标准
- •②无法配合完成 CT 和 MRI 扫描及拍摄全脊柱正侧位 X 片的患者；
- •③体内有金属内植物患者；
- •④孕妇或近期有备孕计划者；
- •2、DLS 组：特发性脊柱侧凸、神经肌肉型脊柱侧凸、非结构性脊柱侧凸、脊柱肿瘤、脊柱结核、强直性脊柱炎、休门氏病、脊柱手术史、脊柱外伤史和髋关节手术史等。
- •3、对照组 A（普通腰椎管狭窄症患者）：特发性脊柱侧凸、神经肌肉型脊柱侧凸、非结构性脊柱侧凸、脊柱肿瘤、脊柱结核、强直性脊柱炎、休门氏病、脊柱手术史、脊柱外伤史和髋关节手术史等。
研究组 & 干预措施
健康人群
腰椎管狭窄症患者
退变性腰椎侧弯患者
结局指标
主要结局
椎旁肌面积及脂肪浸润程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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