ChiCTR2000037988进行中（未招募）早期 1 期
免疫反应在口腔扁平苔藓伴精神障碍中的调节作用
北大医学交叉研究种子基金（BMU2020MX022）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效评价
研究概览
简要总结
本研究整合口腔科、精神科、神经生物学和中医学等学科优势，聚焦口腔黏膜病共病精神障碍的临床问题，通过评估 OLP 患者的抑郁、焦虑状态，分析精神障碍与 OLP 的相关性；检测正常和病变组织中 IDO 的表达，流式细胞技术检测间充质干细胞中 IDO 的表达，ELISA 检测血清 IDO 表达，检测色氨酸（TRP）和犬尿氨酸（KYN）含量；分析 IDO 介导的免疫反应在 OLP 患者，从而提高 OLP 的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经临床和组织病理学诊断符合口腔扁平苔藓患者；
- •（2）年龄在 18-65 岁的男性或女性患者；
- •（3）无认知障碍和精神疾病，能理解问卷内容并正常回答问题;
- •（4）愿意参加本试验，并填写知情同意书。
排除标准
- •（1）妊娠或哺乳期妇女；
- •（2）有严重心、肺、肝、肾等系统性疾病者，肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
正常对照组
非糜烂型
糜烂型
结局指标
主要结局
疗效评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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