ChiCTR2200055616进行中（未招募）早期 1 期
溃疡性结肠炎患者进行水辅助结肠镜检查的可行性和有效性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全结肠检查率
研究概览
简要总结
观察水辅助结肠镜检查包括水浸法及水交换法结肠镜在 UC 患者中应用的可行性及效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 67（—）
- 性别
- All
入选标准
- •收集 2018 年 6 月 2021 年 6 月就诊西安交通大学第二附属医院需要行结肠镜检查的溃疡性结肠炎确诊患者，取得知情同意，年龄≥14 周岁。
排除标准
- •1.非溃疡性结肠炎患者；
- •2.肠道准备差（Boston 评分＜6 分）；
- •3.一般情况差、肠道病变重、肠道穿孔风险高等只行远端结肠探查患者；
- •6.怀疑或确诊中毒性巨结肠、肠梗阻患者；
- •8.拒绝签署知情同意者；
- •9.有精神疾病不能自评或不接受入组者。
- •10.其他肠镜检查禁忌的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
水浸法结肠镜检查
试验组 2
水交换结肠镜检查
对照组
注气结肠镜检查法
结局指标
主要结局
全结肠检查率
腹痛评分
BBPS 评分
次要结局
- 腺瘤检出率
研究者
研究点 (1)
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