ChiCTR2000041184已完成4 期
帕瑞昔布 Q12h 镇痛用药与 SOS 方案对照进行结直肠术后肠功能恢复的疗效观察
辉瑞公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠功能恢复
研究概览
简要总结
帕瑞昔布 Q12h 镇痛用药方案能否促进结直肠术后肠功能的恢复?
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)诊断明确后需行结直肠手术包括结、直肠癌根治术,慢性便秘结肠次全切除术等腹腔镜及常规开腹手术。
- •(2)年龄在 18 周岁与 80 周岁之间。
- •(3)能正常语言沟通。
- •(4)无运动障碍及通过心理评估确定无心境、精神认识障碍。
- •(5)病人或家属,能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。
排除标准
- •(1)对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者、肝肾功能不全者、心肺功能不全者。
- •(2)开始治疗后经慎重区别,对于不符合设计方案要求或可能影响试验结果的病例。
- •(3)对试验的依从性差的病例。
- •(4)止痛药物依赖者。
- •(5)患者出现严重不良反应或不良反应不能耐受。
- •(6)治疗没有结束即退出实验者,如死亡、自动出院等。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
肠功能恢复
次要结局
- 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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