ChiCTR2400092016进行中（未招募）不适用
计算流体力学的血流储备分数改善冠状动脉旁路移植术后患者治疗决策的试验研究
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CCTA 复查后 1 年内进行冠状动脉造影检查
研究概览
简要总结
本研究拟验证 CT-FFR 对 CABG 术后患者预后的评价能力，并希望将其作为判断患者是否进行再次再血管化干预的指标之一，以快速准确筛选出需要进行干预的患者。从而降低心血管事件发生几率，降低整体随访干预难度，降低总体医疗花费。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁；
- •（2）非急诊 CABG，计划体外循环；
- •（3）完成原位乳内动脉至前降支血管桥；
- •（4）完成主动脉至后降支血管桥；
- •（5）术后完成 CCTA 复查。
- •（1）年龄 18-80 岁；
- •（2）非急诊 CABG，计划体外循环；
- •（3）完成原位乳内动脉至前降支血管桥；
- •（4）完成主动脉至后降支血管桥；
- •（5）术后未出现心血管事件。
排除标准
- •（1）CCTA 提示前降支或后降支桥血管吻合口以远出现闭塞。
- •（2）CABG 术后至 CCTA 复查前已经出现心脏相关症状并行冠脉造影检查。
- •（4）在 CCTA 复查后 1 年内非心源性因素死亡。
- •（1）曾行 CCTA 提示前降支或后降支吻合口以远出现完全闭塞；
- •（2）CABG 术后至本次 CCTA 复查前再次进行冠脉介入治疗；
研究组 & 干预措施
回顾队列低 FFR 组
回顾队列正常 FFR 组
前瞻队列组
结局指标
主要结局
CCTA 复查后 1 年内进行冠状动脉造影检查
时间窗: CCTA 复查后 1 年
次要结局
- 因心脏原因住院时间(CCTA 复查后 1 年)
- 再发心血管严重不良事件(CCTA 复查后 1 年)
- 进行冠脉介入治疗(CCTA 复查后 1 年)
- 死亡(CCTA 复查后 1 年)
- 进行冠状动脉旁路移植术治疗(CCTA 复查后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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