ChiCTR2100046442进行中（未招募）1 期
不同缝合材料和方法在髋膝关节置换术切口闭合中的有效性和安全性研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 560 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 560
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 伤口并发症
研究概览
简要总结
研究不同缝合材料和缝合方法对关节置换术后切口愈合的临床应用安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行初次关节置换的患者；
- •2.年龄 18-75 周岁；
- •3.身体和心理健康，能参加和配合试验；
- •4.手术部位无创伤或感染；
- •5.患者愿意参加研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.手术部位多次手术史；
- •2.对试验中缝合材料过敏；
- •4.患者合并血压或血糖控制欠佳；
- •6.类风湿性疾病、结缔组织疾病及其他免疫缺陷疾病；
- •7.血友病、患肢血管疾病；
- •8.BMI＞35 的肥胖患者；
- •9.患者口服皮质激素类药物、抗凝药物、免疫抑制剂等药物。
研究组 & 干预措施
1 组
皮下组织缝合
2 组
皮肤表面缝合
结局指标
主要结局
伤口并发症
HWES 和 POSAS 评分
伤口单位长度缝合时间
次要结局
- 伤口缝合费用
- 住院天数
研究者
研究点 (3)
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