ChiCTR2100051527进行中（未招募）早期 1 期
电生理+共振中医技术在盆底重建术后快速康复真实世界研究
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心26 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 26
- 主要终点
- 切口疼痛
研究概览
简要总结
主要目的：建立盆底重建手术后快速康复电生理治疗的靶向区域和精准电刺激参数，研究在盆底手术患者应用电生理治疗促进快速康复的临床应用模式。 次要目的：建立盆底重建术后快速康复的大数据库。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •盆底功能障碍性疾病手术治疗的患者，包括尿失禁、盆腔脏器脱垂等；
- •同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重内外科疾病患者；治疗部位有破损、溃疡或感染；急性感染期、高热、昏迷；妊娠期、经期；心肝肾功能不全者；有电刺激治疗禁忌症，如心脏起搏器等医用刺激器；有下肢深静脉血栓形成史者、恶性肿瘤患者及其他慢性疾病患者；经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。
研究组 & 干预措施
盆底重建术后患者
低频电刺激治疗
结局指标
主要结局
切口疼痛
术后至肠鸣音恢复时间、首次排气排便时间（小时）
尿潴留发生率
恶心呕吐发生率
会阴水肿发生率
血栓发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (26)
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