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临床试验/ChiCTR2300075354
ChiCTR2300075354尚未招募回顾性研究

基于深度学习算法精准预测“保髋治疗 1 号膏”对无症状 ONFH 保髋疗效的研究

2022 年广州中医药大学第三附属医院科研创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
坏死生态指数

研究概览

简要总结

实现“保髋治疗 1 号膏”治疗无症状 ONFH 患者保髋疗效的精准预测,探索中药保髋治疗无症状 ONFH 的适用范围,进而提高中药干预的有效率及应用精度,为中医骨伤科医师精准治疗提供决策辅助,推动本院运用传统中医药治疗 ONFH 的临床诊疗水平。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
20 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.患者经 MRI 影像学检查确诊为股骨头坏死(ONFH),且就诊时暂时无疼痛或其他不适感,以及关节活动障碍等。经中医骨伤科医师判断其所处的分期适用于接受中药保髋治疗;
  • 2.患者接受了 2 个以上完整疗程的“保髋治疗 1 号膏”治疗,且没有接受其他任何药物治疗;
  • 3.患者接受的 MRI 检查包括以下序列:T1WI(失状位和冠状位)和 T2WI 序列(压脂冠状位和横断位);
  • 4.患者有完整的临床检查与其他相关信息。

排除标准

  • 1.患者未完成完整流程的中药治疗;
  • 2.缺乏 T1WI 和 T2WI 序列任一 1 项影像学资料,或 MRI 质量较差,不足以准确识别病灶;
  • 3.患者存在慢性疾病如心血管疾病、肾功能疾病等,或存在其他髋关节疾病,如强直性脊柱炎髋强直、髋关节色素沉着绒毛结节性髋关节炎等。

研究组 & 干预措施

中药治疗组

结局指标

主要结局

坏死生态指数

Youden 指数

影像组学

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2022 年广州中医药大学第三附属医院科研创新基金

研究点 (1)

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