ChiCTR-OCB-15007330尚未招募治疗新技术临床试验
股骨头坏死诊断分型与保髋治疗研究
广东省优势病种突破项目优势病种14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2015年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- X 线
研究概览
简要总结
经过对股骨头坏死（ONFH）诊断标准、辨证分型、中医药治疗、保髋手术技术操作等的进一步总结、归纳和论证，形成比较系统的、安全有效的中西医结合诊疗 ONFH 规范方法，指导临床应用，同时研发一种新的疗效确切的治疗 ONFH 院内制剂，提高我省 ONFH 中医、中西医结合保髋治疗水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①确诊为 ONFH 的患者；
- •②病人年龄 18 岁～60 岁，男女不限；
- •③来我院就诊前未接受过系统治疗并愿意接受治疗的患者；
- •④愿意签署知情同意书的患者；
- •⑤同时符合以上 4 个条件可纳入试验病例。
排除标准
- •①符合诊断标准及纳入标准的患者；
- •②合并心脑血管、糖尿病、甲状腺疾病、肝肾疾病、癌症、肿瘤性疾病、免疫系统疾病等严重的原发性疾病或精神疾病者；
- •③合并影响骨代谢的疾病，如老年骨关节病、骨溶解、化脓性关节炎、关节结核、脊柱结核等；
- •④哺乳期或妊娠期妇女；
- •⑤不能坚持本方案治疗或接受其它治疗方法者；
- •⑥ 缺乏依从性的患者；
- •⑦用汉语进行交流障碍的患者；
- •⑧符合以上任 1 条件即排除试验病例。
研究组 & 干预措施
1
中医药
结局指标
主要结局
X 线
CT
磁共振
疼痛评分
髋关节功能评分
生活质量简表 12
次要结局
- 肝功能两项
- 代谢四项
- 血脂四项
研究者
研究点 (14)
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