ChiCTR1800019584进行中（未招募）治疗新技术临床试验
活血通络法加石氏伤膏药外敷技术治疗早、中期股骨头坏死
政府经费预算1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Harris 评分
研究概览
简要总结
1、细化特色诊疗技术治疗早、中期股骨头坏死的临床诊疗规范，提高临床疗效； 2、培养一支能够熟练运用特色诊疗技术治疗早、中期 ONFH 的团队； 3、争取申报优势病种培育项目，为此做好前期准备。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •2、符合西医诊断标准。
- •3、符合中医证候诊断标准。
- •4、根据各期临床试验目的以及本病特点，确定患者分组。
- •5、签署进入研究知情同意书，能积极配合并完成临床观察者。
排除标准
- •1、不符合股骨头坏死诊断标准者。
- •2、不属于药物作用范围内病例。
- •3、暂时性滑膜炎、股骨头骺滑脱症、骨结核等患者。
- •5、哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。
- •6、过敏体质及多种药物过敏史。
- •7、排除合并有严重危及生命的原发性疾病及精神病患者。
- •8、各种原因导致难以对新药的有效性和安全性作出确切评价。
研究组 & 干预措施
对照组
口服仙灵骨葆胶囊
实验组
中医特色诊疗技术诊疗
结局指标
主要结局
Harris 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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