ChiCTR2200062502尚未招募早期 1 期
语音信息用于单双相抑郁发作鉴别诊断的研究
北京市属医院科研培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 词汇使用差异值
研究概览
简要总结
- 挖掘抑郁症与双相障碍患者言语内容的差异，建立并评价基于语义分析的抑郁症与双相障碍分类模型；
- 评估语音的声学特征用于鉴别抑郁症与双相障碍的可行性；
- 构建融合语义分析与声学特征的抑郁症与双相障碍分类模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入标准（以下 7 条均符合）
- •1.年龄 18-65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限；
- •2.符合美国精神疾病诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）复发性抑郁障碍诊断标准（MINI 7.0 证实），不伴有精神病性症状；
- •3.本次病程≤6 个月；
- •4.入组时 HAMD-17 总分＞17 分；
- •5.入组前 14 天未进行 MECT 治疗；
- •6.能理解量表、语音范式内容；
- •7.患者本人或家属签署书面知情同意书。
- •双相情感障碍，目前为抑郁发作患者
- •纳入标准（6 条均符合）
- •年龄 18-65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限；
- •符合美国精神疾病诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）双相情感障碍诊断标准，目前为抑郁发作（MINI 7.0 诊断），不伴有精神病性症状；
- •入组时 HAMD-17 总分＞17 分，YMRS 总分＜6 分；
- •入组前 14 天未进行 MECT 治疗；
- •能理解量表、语音范式内容；
- •患者本人或家属签署书面知情同意书。
排除标准
- •排除标准（符合 1 条即可排除）
- •1）符合 DSM-5 精神发育迟滞、精神分裂症谱系障碍、双相障碍和躯体症状及相关障碍诊断标准的精神障碍诊断；
- •2）存在视觉障碍，目前患有口腔、咽喉部位疾患及其他严重躯体疾病；
- •3）双相障碍、精神分裂症、分裂情感性精神障碍家族史阳性；
- •4）1 年内有酒精或精神活性物质滥用或依赖史；
- •5）精神症状过重而难以配合完成研究内容。
- •双相情感障碍，目前为抑郁发作患者
- •排除标准（符合 1 条即排除）
- •符合 DSM-5 精神发育迟滞、精神分裂症谱系障碍和躯体症状及相关障碍诊断标准的精神障碍诊断；
- •存在视觉障碍，目前患有口腔、咽喉部位疾患及其他严重躯体疾病；
- •1 年内有酒精或精神活性物质滥用或依赖史；
- •精神症状过重而难以配合完成研究内容。
研究组 & 干预措施
抑郁症组
双相抑郁组
结局指标
主要结局
词汇使用差异值
语音特征差异值
语义分析模型精确率
语义分析模型召回率
语义分析模型 F1 值
语音语义融合模型的精确率
语音语义融合模型的召回率
语音语义融合模型的 F1 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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