ChiCTR1900021673进行中（未招募）不适用
大肠息肉内镜切除术后不同饮食方案对术后并发症的影响：一项单中心、随机、对照临床研究
院长基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年3月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠息肉切除术后并发症
研究概览
简要总结
本课题旨在通过对肠息肉直径<2cm 且数量<5 个高频电切术、EMR 术后患者予以禁食和正常饮食两种饮食方案，以明确术后禁食及正常饮食对于小息肉切除术后并发症发生率、患者不良反应及住院天数等指标的影响，从而确立高频电切术、EMR 术后标准的饮食方案，完善相关的临床指南。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 患者自愿签署知情同意书并已被口头告知具体试验方案；
- •② 年龄 18－70 岁中国患者；
- •③ 心电图、血常规、出凝血时间、血小板、凝血酶原测定、肝功能试验均正常者，且无严重的基础疾病；
- •④ 电子结肠镜检查息肉直径<2cm 且数量<5 个，且经高频电切除或者 EMR 术后患者。
排除标准
- •① 肛管直肠狭窄、内窥镜无法插入及肛管直肠急性期感染或有疼痛性病灶，如肛裂、肛周脓肿等；
- •② 腹腔、 盆腔手术后早期，怀疑有穿孔、肠瘘或广泛腹腔粘连者，有腹膜刺激症状的患者，如肠穿孔、腹膜炎等；
- •③ 月经期、妊娠期妇女；
- •④ 合并心、脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病，精神障碍患者；
- •⑤ 伴有结直肠癌等其它恶性肿瘤的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
肠息肉切除术后禁食 24 小时
实验组
肠息肉切除术后当天可以进食
结局指标
主要结局
肠息肉切除术后并发症
次要结局
- 住院天数
- 住院费用
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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