ChiCTR1800016617尚未招募不适用
引入 MMP-3 的达标治疗策略减少中重度病情活动的类风湿关节炎患者关节破坏进展的前瞻性队列研究
孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Sharp 评分
研究概览
简要总结
明确引入 MMP-3 的达标治疗策略能否减少中重度病情活动 RA 患者影像学关节破坏进展。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）确诊 RA 患者：RA 诊断符合 1987 年美国风湿病学会（ACR）关于 RA 的分类标准或 2009 年 ACR 与欧洲风湿病学会（EULAR）联合修订的 RA 分类标准；（2）中重度病情活动：即 DAS28-CRP＞3.2。
排除标准
- •合并肝脏疾病（谷草转氨酶或谷丙转氨酶>100 IU/L），肾脏疾病（血肌酐>1.5 mg/dl），血液系统疾病（白细胞计数<4×10^9/L, 血小板计数<100×10^9/L），严重呼吸道疾病，恶性肿瘤，妊娠、哺乳期妇女或计划怀孕的女性或男性，精神病患者无法配合随访。
研究组 & 干预措施
T2T
非干预试验
结局指标
主要结局
改良 Sharp 评分
次要结局
- 病情活动评分
- HAQ 评分
研究者
研究点 (1)
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