ChiCTR2200059094尚未招募不适用
基于弹力带的抗阻运动对运动认知功能减退综合征老年人跌倒及其他健康结局的影响
国家自然科学基金项目（72174061）；国家自然科学基金项目（71704053）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 执行功能
研究概览
简要总结
- 依据改进科学的理论与原则，设计一套适用 MCR 人群认知及功能健康的弹力带抗阻运动训练方法；
- 验证弹力带抗阻运动训练方法对社区 MCR 者认知功能、身体功能影响的直接效应；
- 探究弹力带抗阻运动训练方法对社区 MCR 者跌倒及跌倒相关结局影响的间接效应和持续效应；
- 探索弹力带抗阻运动训练方法对改善老年 MCR 者跌倒发生的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未针对治疗师及干预协调员实施盲法，但结局指标收集由不知分组情况的评定员完成。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 MCR 诊断标准，包括：
- •（1）无痴呆：由社区医生结合疾病病史及相关测量（简易智力状态检查量表（Mini-mental State Examination，MMSE）评分＞24 分）进行诊断；
- •（2）保留日常生活能力 / 无行动障碍：即 ADL 评分＜16 分者；
- •（3）存在 SCD，使用 GDS-15 的记忆项目中“你觉得你的记忆问题比大多数人都多吗？”进行提问，如回答“是”，则存在 SCD；
- •（4）步速减慢：采用 6 米步行测试来测量步速，取中间 4 米的行走时间转换为速度(m/s)，用两次测试的平均时间计算步态速。本研究根据不同年龄组（60~74 岁和≥75 岁）定义缓慢步态的临界值，分别为男性：0.91m/s 和 0.69m/s，女性：0.80m/s 和 0.66m/s；
- •能耐受最低强度弹力带训练的参与者（在拉伸程度 100%的基础上，Borg 疲劳量表得分＜11 分）；
- •知情同意，愿意参与本研究者。
排除标准
- •不能独立行走者（包括使用辅助工具）；
- •存在严重的心肺功能障碍及神经、肌肉、骨骼疾病（重症肌无力、腰椎间盘突出、炎症性肌病）者；
- •存在严重精神障碍（精神分裂症、情感障碍）影响认知功能者；
- •存在酒精依赖史或过去半年内规律服用改变认知功能的药物（镇静催眠药物、抗焦虑药物）；
- •存在可能影响行走的医疗介入情况（择期手术、术后运动限制及血液透析治疗）；
- •存在规律运动习惯者（每周至少两次, 每次≥20min）；
- •参加类似运动项目干预者。
研究组 & 干预措施
弹力带抗阻运动训练组
弹力带抗阻运动训练
积极对照组
结构式四肢运动训练组
空白对照组
健康教育
结局指标
主要结局
执行功能
时间窗: 基线、干预 6 周、干预 12 周及随访三个月
处理速度
时间窗: 基线、干预 6 周、干预 12 周及随访三个月
注意力
时间窗: 基线、干预 6 周、干预 12 周及随访三个月
总体认知功能
时间窗: 基线、干预 6 周、干预 12 周及随访三个月
平衡能力
时间窗: 基线、干预 6 周、干预 12 周及随访三个月
下肢肌肉力量
时间窗: 基线、干预 6 周、干预 12 周及随访三个月
上肢肌肉力量
时间窗: 基线、干预 6 周、干预 12 周及随访三个月
肌肉质量及脂肪量
时间窗: 基线、干预 6 周、干预 12 周及随访三个月
步态速度
时间窗: 基线、干预 6 周、干预 12 周及随访三个月
跌倒及跌倒相关结局
时间窗: 基线、干预 6 周、干预 12 周及随访三个月
次要结局
- 抑郁症状(基线、干预 6 周及干预 12 周)
- 睡眠状况(基线、干预 6 周及干预 12 周)
- 运动干预依从性(基线及干预 12 周)
研究者
研究点 (1)
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