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临床试验/ChiCTR2600121998
ChiCTR2600121998尚未招募Unknown

不同泌乳期母乳肽组的免疫调节机制解析与活性组分挖掘研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
蛋白质 / 肽组学

研究概览

简要总结

主要研究目的:针对本项目的样本分析研究,主要目的是:明确初乳、过渡乳与成熟乳中肽段组分(肽组)的动态变化特征,并筛选出在组间存在显著差异、且生物信息学预测提示具有免疫调节潜力的关键肽段,为后续功能验证提供明确的候选分子线索。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 1)产后状态:产后时间符合本研究分组要求,即能提供产后 0-5 天(初乳)、6-15 天(过渡乳)或 16 天及以上(成熟乳)的母乳。2)健康状况:单胎、足月(孕 37-42 周)分娩,本人无重大慢性疾病(如糖尿病、心血管疾病)、传染病活动期(如 HIV、病毒性肝炎)、或自身免疫性疾病。3)哺乳情况:自愿母乳喂养,无急性乳腺炎或其他可能显著影响乳汁成分的乳房疾病。4)知情同意:充分了解研究目的、流程及权益,并自愿签署书面知情同意书。

排除标准

  • 1)母亲疾病 / 用药:近期(如产前 / 产后一周内)使用可能影响乳汁成分的药物(如大剂量激素、免疫抑制剂等)。
  • 2)婴儿状况:婴儿被诊断为重大先天性疾病、遗传代谢病或需在新生儿重症监护室长期治疗。
  • 3)其他因素:研究者判断存在任何可能影响样本代表性或增加研究风险的其他情况。

结局指标

主要结局

蛋白质 / 肽组学

次要结局

  • 差异肽段富集的生物学通路

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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